CA | ES | EN

ÚLTIMES NOTÍCIES

lunes, 6 de noviembre de 2023
Noves incorporacions IdISBa - Mª Antònia Forteza Genestra i Marta Munar Bestard

La Sra. Maria Antònia Forteza Genestra i la Sra. Marta Munar Bestard s’incorporen a l’estructura de l’IdISBa a través de les convocatòries per a la contractació de personal tècnic superior doctor i contractació de personal tècnic superior, per desenvolupar el projecte de creació de la Unitat de Teràpies Avançades de les Illes Balears. Tots dos contractes estan vinculats al programa «Clínic» del projecte «Talent Plus. Construint Salut Generant Valor», projecte finançat per el Pla Anual 2018 de l’Impost de Turisme Sostenible. 

 

El seu lloc habitual de treball serà a la Fundació Banc de Sang i Teixits de les Illes Balears.

 

Funcions tècnica superior doctora: Maria Antònia Forteza

  • Liderar el procés d’acreditació de les instal·lacions d’ambient controlat (Sala Blanca) de l’IdISBa-FSTIB per part de l’Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS) per a la producció d’un medicament basat en cèl·lules mesenquimals estromals de cordó umbilical.
  • Elaboració dels procediments normalitzats de treball del laboratori de control de qualitat. Verificació de l’adequat compliment dels mateixos i de les activitats definides. 
  • Realització i registre adequat dels controls de qualitat i controls microbiològics establerts durant la producció, així com els controls necessaris per a la certificació del medicament aplicant les Bones Pràctiques de Laboratori i les Normes de Correcta Fabricació (NCF). 
  • Assegurar el manteniment dels locals, equips de control de Qualitat, així com de tota la documentació generada. 
  • Col·laborar amb el departament de producció en la implantació de nous processos productius. 
  • Coordinar les activitats de validació i qualificació de processos i equips. 
  • Aprovar i controlar proveïdors de material. 
  • Establir i executar el programa d’auditories a proveïdors i el d’homologació de proveïdors. 
  • Elaborar i/o revisar la documentació de les àrees de Producció i Control des del punt de vista del compliment NCF de les guies de producció, especificacions, validacions, manteniment i calibratge, etc. 
  • Mantenir el sistema de gestió de Qualitat canalitzant la informació relativa a desviacions, resultats defora d’especificacions, reclamacions i no conformitats en general. 
  • Establir i mantenir un procés d’accions correctives i/o preventives dintre del sistema de gestió de la Qualitat. 
  • Mantenir el sistema de gestió de canvis. 
  • Aprovar les especificacions, instruccions de mostreig, mètodes d’assaig i dels procediments de control de la qualitat. 
  • Establir i executar el programa d’auditories internes

Funcions tècnica superior: Marta Munar Bestard

  • Elaborar i revisar la documentació de l’àrea de producció i control des del punt de vista del compliment de les normes de correcta fabricació (NCF/GMP) de les guies de producció, especificacions, validacions, manteniment i calibratges, etc.
  • Elaboració dels procediments normalitzats de treball del procés de producció de cèl·lules mesenquimals estromals derivades de cordó umbilical.
  • Realització de tècniques relacionades amb la fabricació d’un producte de teràpia avançada. 
  • Col·laborar en el procés d’acreditació de les instal·lacions d’ambient controlat (sala blanca) de l’IdISBa-FBSTIB per part de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) per a la producció d’un medicament basat en cèl·lules mesenquimals estromals de cordó umbilical. 
  • Identificació d’àrees de millora en els productes fabricats. Participar en la implantació de nous processos productius. 
  • Col·laborar amb l’àrea de qualitat a les activitats de validació i qualificació de processos i equips. 
  • Assegurar el manteniment dels locals, equips de l’àrea de producció, així com de tota la documentació generada. 
  • Execució, seguiment i tancament d’autoinspeccions. 
  • Control d’estoc de material fungible i vestuari per a les àrees estèrils. Donar suport a la realització de les validacions adequades. 
  • Col·laborar en la realització de comandes de material fungible, en el manteniment del magatzem i en l’entrada de materials. 
  • Formació inicial i continuada pròpia i del personal de la unitat en NCF. 
  • Col·laboració en la selecció i homologació de proveïdors i materials. 
  • Col·laboració en la gestió de sistema de control de canvis, desviacions, no conformitats, accions correctives i preventives. 
  • Implicació en la supervisió del funcionament adequat dels equips i de les instal·lacions. 
  • Implicació en el manteniment i custòdia del sistema de gestió documental. 
  • Participació en les activitats de validació i qualificació de processos i equips. Donar suport a tasques de magatzem, comandes i control de reactius. 
  • Complir amb les instruccions i objectius marcats per la direcció tècnica de la unitat.