CA | ES | EN

ÚLTIMES NOTÍCIES

martes, 8 de abril de 2025
Nova incorporació IdISBa - Maria del Mar Ferrà Cañellas

Us informam que la Sra. Maria del Mar Ferrà Cañellas s’incorpora a l’estructura de l’IdISBa a través de les convocatòries per a la contractació de personal tècnica superior doctora, per desenvolupar el projecte de creació de la Unitat de Teràpies Avançades de les Illes Balears. El contracte està vinculat al programa «Clínic» del projecte «Talent Plus. Construint Salut Generant Valor», projecte finançat pel Pla Anual 2018 de l’Impost de Turisme Sostenible. 

 

El seu lloc habitual de treball serà a la Fundació Banc de Sang i Teixits de les Illes Balears.

 

Funcions tècnica superior doctora:

  • Liderar el procés d'acreditació de les instal·lacions d'ambient controlat (Sala Blanca) de l'IdISBa-FBSTIB per part de l'Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS) per produir un medicament basat en cèl·lules mesenquimals estromals de cordó umbilical.
  • Elaborar els procediments normalitzats de treball del laboratori de control de qualitat.
  • Verificar el compliment adequat d’aquests procediments i de les activitats definides.
  • Realitzar i registrar de manera adequada els controls de qualitat i controls microbiològics establerts durant la producció, així com els necessaris per a la certificació del Medicament aplicant les GMP i les Bones Pràctiques de Laboratori.
  • Assegurar el manteniment dels locals, els equips de control de qualitat, així com tota la documentació generada.
  • Col·laborar amb el departament de Producció en la implantació de nous processos productius.
  • Coordinar les activitats de validació i qualificació de processos i equips.
  • Aprovar i controlar proveïdors de material.
  • Establir i executar el programa d’auditories a proveïdors i el d’homologació de proveïdors.
  • Elaborar i/o revisar la documentació de les àrees de Producció i Control des del punt de vista del compliment GMP de les guies de producció, especificacions, validacions, manteniment i calibratges, etc.
  • Mantenir el sistema de gestió de qualitat canalitzant la informació relativa a desviacions, resultats fora de les especificacions, reclamacions i no conformitats en general.
  • Establir i mantenir un procés d’accions correctives i preventives dins del sistema de gestió de la qualitat.
  • Mantenir el sistema de gestió de canvis.
  • Aprovar les especificacions, les instruccions de mostreig, els mètodes d'assaig i els procediments de control de qualitat.
  • Establir i executar el programa d’auditories internes.