El IdISBa recibe la autorización del Ministerio de Ciencia e Innovación para poder realizar pruebas de detección del coronavirus
El IdISBa ha recibido la autorización del Ministerio de Ciencia e Innovación para poder realizar pruebas de detección del coronavirus, lo que permitirá ampliar la capacidad diagnóstica del Servicio de Salud en caso de que sea preciso. Con los recursos humanos y tecnológicos de los que dispone, la capacidad diagnóstica del IdISBa es de 276 muestras diarias.
Con la declaración del estado de alarma y con el objeto de colaborar con el Servicio de Salud para ampliar la capacidad diagnóstica del coronavirus SARS-CoV-2 y realizar RT-PCR, el IdISBa ha puesto a disposición del Servicio de Microbiología del Hospital Universitario Son Espases el personal cualificado en técnicas de biología molecular, el equipo CFX96 system (Bio-Rad) y el material fungible.
Para ello, adaptó uno de los laboratorios de investigación a un nivel 2 de bioseguridad y redactó el procedimiento de bioseguridad y realización de la técnica en tiempo real mediante la reacción en cadena por polimerasa (RT-PCR) para detectar el virus del COVID-19. Todos esos pasos eran imprescindibles para que el Ministerio de Ciencia e Innovación otorgase la previa autorización que permita que el IdISBa pueda realizar PCR en caso de que el Servicio de Salud así se lo solicite.
Concretamente, los requisitos para que el Ministerio incluya un centro en el listado de los que pueden colaborar en la lucha contra la pandemia mediante la realización de PCR son los siguientes:
- Disponer de personal propio formado en técnicas de biología molecular.
- Tener capacidad para manipular muestras infecciosas de nivel 2, cabina de bioseguridad y equipos adecuados.
- Disponer de capacidad para producir reactivos de inactivación.
- Usar técnicas de extracción de ácidos nucleicos por medios propios.
- Poder realizar PCR indicando si pueden realizarlas con medios propios o con kits comerciales.
- Tener un sistema de calidad fuerte que asegure la exactitud de los análisis realizados, con trazabilidad e inspecciones regulares.
Actualmente el IdISBa cuenta con un laboratorio de 12,70 m² de nivel 2 de contención biológica y una zona de vestuarios en el módulo -1I del HUSE con todos los procedimientos de trabajo para garantizar la protección de los trabajadores y la trazabilidad y exactitud de los resultados, dotado de cabina de bioseguridad clase 2 y del equipamiento preciso para realizar PCR, entre otros el siguiente:
- Equipo de PCR en tiempo real (termociclador) de 96 orificios.
- CFX96 system(Bio-Rad)
- Kit de extracción de RNA QIAamp Viral RNA Mini Kit (# 52904, Qiagen).
- Kit de Viasure SARS-CoV.2 Real Time PCR Detection Kit (VS-NCO212L, Certest Biotec).
- Centrífugas para tubos de 1,5 ml y para tiras de tubos de PCR o placas de 96 pocillos.
El IdISBa tiene también personal altamente cualificado para la realización de técnicas de biología molecular, tanto por su formación de doctores en Bioquímica y /o Biología como por su experiencia en el campo de la genómica y de la inmunología.