Les informamos que la Sra. Maria del Mar Ferrà Cañellas se incorpora a la estructura del IdISBa a través de las convocatorias para la contratación de personal técnico superior doctora, para desarrollar el proyecto de creación de la Unidad de Terapias Avanzadas de las Islas Baleares. El contrato está vinculado al programa «Clínic» del proyecto «Talent Plus. Construyendo Salud Generando Valor», proyecto financiado por el Plan Anual 2018 del Impuesto de Turismo Sostenible.

Su lugar habitual de trabajo será en la Fundación Banco de Sangre y Tejidos de las Islas Baleares.

Funciones como técnica superior doctora:

• Liderar el proceso de acreditación de las instalaciones de ambiente controlado (Sala Blanca) del IdISBa-FBSTIB por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para producir un medicamento basado en células mesenquimales estromales de cordón umbilical.

• Elaborar los procedimientos normalizados de trabajo del laboratorio de control de calidad.

• Verificar el cumplimiento adecuado de dichos procedimientos y de las actividades definidas.

• Realizar y registrar de forma adecuada los controles de calidad y controles microbiológicos establecidos durante la producción, así como los necesarios para la certificación del medicamento, aplicando las GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) y las Buenas Prácticas de Laboratorio.

• Asegurar el mantenimiento de los locales, los equipos de control de calidad, así como toda la documentación generada.

• Colaborar con el departamento de Producción en la implantación de nuevos procesos productivos.

• Coordinar las actividades de validación y cualificación de procesos y equipos.

• Aprobar y controlar proveedores de material.

• Establecer y ejecutar el programa de auditorías a proveedores y el de homologación de proveedores.

• Elaborar y/o revisar la documentación de las áreas de Producción y Control desde el punto de vista del cumplimiento de las GMP: guías de producción, especificaciones, validaciones, mantenimiento y calibraciones, etc.

• Mantener el sistema de gestión de calidad canalizando la información relativa a desviaciones, resultados fuera de especificaciones, reclamaciones y no conformidades en general.

• Establecer y mantener un proceso de acciones correctivas y preventivas dentro del sistema de gestión de calidad.

• Mantener el sistema de gestión de cambios.

• Aprobar las especificaciones, las instrucciones de muestreo, los métodos de ensayo y los procedimientos de control de calidad.

• Establecer y ejecutar el programa de auditorías internas.